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  • 醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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    全國75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗機構(gòu)名單(截至2024年1月8日)
    發(fā)布日期:2024-01-13 21:44瀏覽次數(shù):2221次
    有源醫(yī)療器械注冊人在產(chǎn)品送檢前務(wù)必要確認醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)是否具有新標(biāo)準(zhǔn)檢測資質(zhì),截止2024年1月8日,全國累計批準(zhǔn)75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗,本文為您匯總了全國75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗機構(gòu)名單,建議大家收藏起來!

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    GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗機構(gòu)名單.jpg

    全國75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗機構(gòu)名單(截至2024年1月8日)

    序號標(biāo)準(zhǔn)名稱編號標(biāo)準(zhǔn)分類發(fā)布日期實施日期CMA證書數(shù)量
    1醫(yī)用電氣設(shè)備 基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020通用標(biāo)準(zhǔn)2020年4月9日2023年5月1日103
    2醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗YY 9706.102-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日125
    3醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備的輻射防護GB 9706.103-2020并列標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日25
    4醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):可用性YY/T 9706.106-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日45
    5醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南YY 9706.108-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日58
    6醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求YY/T 9706.110-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日24
    7醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY 9706.111-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日61
    8醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標(biāo)準(zhǔn):預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY 9706.112-2021并列標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日36
    9醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB 9706.201-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日6
    10醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日41
    11醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-3部分:短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.203-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年5月29日2023年5月1日23
    12醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-5部分:超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.205-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年7月23日2023年5月1日28
    13醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-6部分:微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.206-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年7月23日2023年5月1日23
    14醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分:能量為10kV至1MV   X射線治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.208-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日7
    15醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.210-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日59
    16醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-11部分:γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.211-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日5
    17醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-12部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.212-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年4月9日2023年5月1日23
    18醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.213-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日17
    19醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.216-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日15
    20醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-17部分:自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.217-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日5
    21醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能專用要求GB 9706.218-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日45
    22醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.219-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年10月11日2023年5月1日26
    23醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.220-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日19
    24醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.224-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日42
    25醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.225-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日40
    26醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-26部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.226-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年10月11日2023年5月1日32
    27醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-27部分:心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.227-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年10月11日2023年5月1日42
    28醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.228-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日23
    29醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-29部分:放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.229-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日5
    30醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.233-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日16
    31醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-35部分:醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.235-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日35
    32醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.236-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年12月1日2023年5月1日11
    33醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.237-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年4月9日2023年5月1日35
    34醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.239-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年8月10日2023年5月1日18
    35醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.240-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日39
    36醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-41部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.241-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年9月27日2023年5月1日32
    37醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.243-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年2月20日2023年5月1日15
    38醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-44部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.244-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日20
    39醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.245-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日19
    40醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.250-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日25
    41醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.254-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年12月24日2023年5月1日22
    42醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.257-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日33
    43醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.260-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年11月17日2023年5月1日29
    44醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-62部分:高強度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.262-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日7
    45醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分:   口外成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.263-2020專用標(biāo)準(zhǔn)2020年11月17日2023年5月1日17
    46醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分:   口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.265-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年2月20日2023年5月1日16
    47醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.269-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年3月9日2023年5月1日32
    48醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.204-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年7月13日2024年8月1日14
    49醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.221-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日19
    50醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全與基本性能的專用要求GB 9706.222-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年3月15日2024年5月1日30
    51醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.234-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日22
    52醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.247-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日37
    53醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.252-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日42
    54醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.270-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日23
    55醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.272-2021專用標(biāo)準(zhǔn)2021年9月6日2024年5月1日18
    56醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-74部分:呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.274-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年1月13日2025年5月1日21
    57醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-58部分:眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.258-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年5月18日2025年6月1日9
    58醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-64部分:輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.264-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年5月18日2025年6月1日3
    59醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-68部分:電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.268-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年5月18日2025年6月1日4
    60醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.275-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日9
    61醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-55部分:呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.255-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日12
    62醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-71部分:功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.271-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日6
    63醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.283-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日17
    64醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-90部分:高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.290-2022專用標(biāo)準(zhǔn)2022年12月29日2026年1月1日12
    65醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.230-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############26
    66醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分:   手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.246-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############18
    67醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.249-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############20
    68醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-61部分:脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.261-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############25
    69醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-77部分:采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.277-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年1月13日############11
    70醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-31部分:帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.231-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日5
    71醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.256-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日18
    72醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-78部分:康復(fù)、評定、代償或緩解用醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.278-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日11
    73醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-79部分:用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.279-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日11
    74醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.280-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日9
    75醫(yī)用電氣設(shè)備   第2-84部分:緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.284-2023專用標(biāo)準(zhǔn)2023年3月14日2026年5月1日9

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