第一類醫療器械備案產品是否可以委托生產？
發布日期:2022-05-12 21:28瀏覽次數:3133次
我們知道，通過醫療器械注冊人制度，除法規禁止委托類產品之外，第二類醫療器械可以委托生產，對于第一類醫療器械備案?產品是否可以委托生產？新條例實施后，對此有何變化？
我們知道，通過醫療器械注冊人制度，除法規禁止委托類產品之外，第二類醫療器械可以委托生產，對于第一類醫療器械備案產品是否可以委托生產？新條例實施后，對此有何變化？
第一類醫療器械備案產品是否可以委托生產？
近日，深圳市市場監督管理局發布的《深圳市市場監督管理局關于不再受理第一類醫療器械委托生產備案和醫療器械出口備案的通告》深市監通告〔2022〕62號，通告內容：“新修訂的《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第 53 號）刪除了“委托生產管理”一章，并不再保留有關出口醫療器械備案的規定，已于2022年5月1 日起施行。按照規定，廣東省藥品監督管理局已停用廣東省政務服務事項管理系統中第一類醫療器械委托生產備案和醫療器械出口備案事項。據此，自通告之日起，我局不再受理第一類醫療器械委托生產備案、醫療器械出口備案等2個事項的申請。”
請大家知悉第一類醫療器械備案事項變化。