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引言:2019年8月13日,浙江省藥品監督管理局發布《關于第一類醫療器械產品備案的通告》,通告包括了2019年7月浙江省第一類醫療器械產品備案情況。
2019年7月,浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品199個,其中有源類3個,無源類152個,體外診斷試劑44個(具體產品見附件)。
按照備案人所在轄區分析,杭州市133個,寧波市19個,溫州市18個,湖州市13個,紹興市7個,金華市4個,嘉興市4個,臺州市1個。
圖1:2019年7月第一類醫療器械產品備案分布圖(按產品結構分類)
圖2:2019年7月第一類醫療器械產品備案分布圖(按備案地區分類)
圖3:第一類醫療器械產品備案數量趨勢圖
附件:《2019年7月第一類醫療器械新備案產品目錄》
浙江省藥品監督管理局
2019年8月13日