可以用兩種有醫(yī)療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作？
發(fā)布日期:2025-03-04 00:00瀏覽次數(shù):493次
義齒行業(yè)因為部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作義齒的材料需要取得醫(yī)療器械注冊證，比如采用激光選區(qū)熔化的增材制造方式制做固定義齒（包括牙科修復體金屬冠、橋、樁核、嵌體）涉及的原材料（純鈦粉、鈦合金粉等），比如用于制作隱形矯治器的牙科膜片。今天有客戶問到我是否可以用兩種有醫(yī)療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作，一起看正文。
義齒行業(yè)因為部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作義齒的材料需要取得醫(yī)療器械注冊證，比如采用激光選區(qū)熔化的增材制造方式制做固定義齒（包括牙科修復體金屬冠、橋、樁核、嵌體）涉及的原材料（純鈦粉、鈦合金粉等），比如用于制作隱形矯治器的牙科膜片。今天有客戶問到我是否可以用兩種有醫(yī)療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作，一起看正文。
可以用兩種有醫(yī)療器械注冊制的粉末混合用于二類固定義齒制作？
混合后的粉末性能與已獲得醫(yī)療器械注冊證的原材料產(chǎn)品相比發(fā)生了變化，使用混合后粉末作為義齒原材料，不視為該義齒產(chǎn)品制作過程中使用的材料具有醫(yī)療器械注冊證，其作為二類產(chǎn)品的依據(jù)不充分。
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