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    在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
    發布日期:2025-03-30 19:51瀏覽次數:181次
    采用超聲波檢測脛骨或橈骨部位的骨密度值的超聲骨密度儀在臨床上廣泛應用,不時的會有客戶打電話問到我再杭州銷售超聲骨密度儀是否需要辦理醫療器械經營許可證,寫個文章一并說明。

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    杭州辦理醫療器械經營許可證.jpg

    在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

    我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。4依據最新《醫療器械分類目錄》,超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,無需辦理醫療器械經營許可證。

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