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對于醫療器械注冊人委托生產事項來說,穩固的委托關系將幫助控制風險,但是,從法規上來說,醫療器械注冊人擁有更大的自由度。正好今天有人問到我,醫療器械注冊人是否可以委托多家生產企業,寫個文章一并回復。
醫療器械注冊人是否可以委托多家生產?
毫無疑問是可以的,在《醫療器械監督管理條例》的要求下,醫療器械注冊人可將本企業產品委托多個受托生產企業進行。當然,醫療器械生產企業要具備相應的制造和質量保證能力和條件,醫療器械注冊人也應具有管理能力和相應的管理機制。
如有醫療器械注冊人或是醫療器械委托生產服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。