許多配套某個醫(yī)療器械的易耗品作為單獨(dú)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品申請注冊，考慮到醫(yī)療器械的定義，配套用品作為獨(dú)立器械注冊并不適用于全部情形，本文為大家說說配合腹部穿刺器使用的穿刺套管是否可以單獨(dú)申請醫(yī)療器械注冊，一起看正文。
許多配套某個醫(yī)療器械的易耗品作為單獨(dú)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品申請注冊，考慮到醫(yī)療器械的定義，配套用品作為獨(dú)立器械注冊并不適用于全部情形，本文為大家說說配合腹部穿刺器使用的穿刺套管是否可以單獨(dú)申請醫(yī)療器械注冊，一起看正文。
配合腹部穿刺器使用的穿刺套管可以單獨(dú)申請醫(yī)療器械注冊嗎？
腹部穿刺器預(yù)期用途一般為“供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用”，穿刺套管無法單獨(dú)實(shí)現(xiàn)該預(yù)期用途，不建議作為獨(dú)立器械申請醫(yī)療器械注冊。
醫(yī)療器械的定義需要能獨(dú)立實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途。
如有醫(yī)療器械注冊或是醫(yī)療器械分類界定代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。