對于醫(yī)療器械經營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經營許可證和第二類醫(yī)療器械經營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經營管理制度，并有效實施。
對于醫(yī)療器械經營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經營許可證和第二類醫(yī)療器械經營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經營管理制度，并有效實施。近日，國家藥監(jiān)局通報四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度被罰。
寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度
2024年4月10日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局對寧波寧康之星大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒 （膠體金法）”，未建立執(zhí)行進貨查驗和銷售記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條、第四十五條規(guī)定。2024年7月8日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
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