奧林巴斯醫療株式會社主動召回電子上消化道內窺鏡
發布日期:2024-10-10 22:59瀏覽次數:563次
來自國家藥監局2024年10月08日公開消息，奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發現滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
來自國家藥監局2024年10月08日公開消息，奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發現滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
物料對于進口醫療器械注冊人還是國產醫療器械注冊人來說，持續穩定的保證產品質量，持續合規運行醫療器械質量管理體系都是挑戰，也是必須完成的挑戰，是挑戰也是基本職責。
如有進口醫療器械注冊代理服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。