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    2024年8月國家局批準41個進口第三類醫療器械注冊產品
    發布日期:2024-09-15 00:00瀏覽次數:640次
    關注進口第三類醫療器械注冊產品是部分人員選品的視角之一,一是進口第三類醫療器械注冊產品說明國內市場存在需求;二是部分產品是國產替代的方向,近日,國家局披露進口醫療器械注冊產品獲批數據,2024年8月,共計41個進口第三類醫療器械注冊產品獲批,一起來看具體是哪些產品。

    關注進口第三類醫療器械注冊產品是部分人員選品的視角之一,一是進口第三類醫療器械注冊產品說明國內市場存在需求;二是部分產品是國產替代的方向,近日,國家局披露進口醫療器械注冊產品獲批數據,2024年8月,共計41個進口第三類醫療器械注冊產品獲批,一起來看具體是哪些產品。

    進口第三類醫療器械注冊.jpg

    國家局批準的41個進口第三類醫療器械注冊產品清單

    產品名稱

    注冊人名稱

    注冊證編號

    術中神經監護儀

    Medos International   SARL

    國械注進20243070415

    EB病毒核抗原IgG抗體檢測試劑盒(電化學發光法)

    Roche Diagnostics GmbH

    國械注進20243400416

    彩色超聲診斷設備

    富士フイルムヘルスケア株式會社

    國械注進20243060418

    植入式心臟再同步治療除顫器

    Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

    國械注進20243120419

    移動式C形臂X射線機

    GE OEC Medical   Systems, Inc.

    國械注進20243060420

    異常凝血酶原PIVKA-II

    檢測試劑盒(化學發光法)

    積水メディカル株式會社

    國械注進20243400421

    正電子發射及X射線計算機

    斷層成像系統

    GE Medical Systems   Israel, Functional Imaging

    國械注進20243060422

    植入式心臟再同步復律除顫器

    Abbott Medical

    國械注進20243120423

    植入式心臟再同步治療除顫器

    Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

    國械注進20243120425

    乙型肝炎病毒e抗原質控液

    Roche Diagnostics GmbH

    國械注進20243400427

    經頸靜脈肝內穿刺器械

    Argon Medical Devices,   Inc.

    國械注進20243030429

    基臺系統

    Elos Medtech Pinol A/S

    國械注進20243170430

    氫氧化鈣糊劑

    Ultradent Products,   Inc.

    國械注進20243170431

    根管封閉劑

    Produits Dentaires SA

    國械注進20243170432

    定制式氧化鋯固定義齒

    Nobel Biocare AB

    國械注進20243170433

    預裝式環曲面人工晶狀體

    Johnson & Johnson   Surgical Vision, Inc.

    國械注進20243160434

    鈷鉻合金依維莫司

    洗脫冠脈支架系統

    Abbott Medical

    國械注進20243130435

    含利多卡因注射用

    交聯透明質酸鈉凝膠

    ALLERGAN

    國械注進20243130436

    牙科種植體系統

    JDentalCare S.r.l.

    國械注進20243170437

    一次性使用血液成分分離器

    Fresenius Kabi AG

    國械注進20243100438

    可調式帶袢鈦板

    Arthrex, Inc.

    國械注進20243130439

    種植體系統

    Osstem Implant   Co.,Ltd.

    國械注進20243170440

    基臺及附件

    Oneday Biotech Co.,   Ltd.

    國械注進20243170441

    玻璃化解凍液

    FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

    國械注進20243180444

    玻璃化冷凍液

    FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

    國械注進20243180445

    胸骨不銹鋼絲

    Covidien llc

    國械注進20243130446

    一次性使用冷凍消融針

    Varian Medical Systems,   Inc.

    國械注進20243010447

    血管斑塊旋切控制裝置

    Boston Scientific   Corporation

    國械注進20243010448

    一次性使用外周血管斑塊旋切導管

    Boston Scientific   Corporation

    國械注進20243010449

    冷凍消融設備

    Varian Medical   System,Inc.

    國械注進20243010450

    全自動核酸檢測分析系統

    Hologic, Inc.

    國械注進20243220451

    外周機械解脫帶纖維毛彈簧圈

    Boston Scientific   Corporation

    國械注進20243130460

    軟性親水接觸鏡

    VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式會社

    國械注進20243160461

    通風管

    Grace Medical, Inc.

    國械注進20243130462

    牙科基臺

    KJ MEDITECH CO., LTD.

    國械注進20243170463

    距下關節穩定器

    Graham Medical   Technologies, LLC dba GraMedica

    國械注進20243130464

    可吸收生物膜

    Collagen Matrix, Inc.

    國械注進20243170465

    牙種植體

    HOOWON EDI CO.,LTD.

    國械注進20243170466

    一次性使用腦積水分流器及附件

    Integra LifeSciences   Switzerland SARL

    國械注進20243130467

    膨體聚四氟乙烯面部植入物

    Search Medical Co.,   Ltd.

    國械注進20243130468

    一次性使用注射筆用針頭

    TAE-CHANG INDUSTRIAL   CO., LTD GUMI PLANT

    國械注進20243140469

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