每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都應(yīng)該明確有效期，包類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品也不例外，并且相對(duì)復(fù)雜。我們知道，包類(lèi)器械由多個(gè)器械組件組成，每個(gè)器械組件有各自的有效期，那整個(gè)器械包的有效期怎么計(jì)算？一起看正文。
每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都應(yīng)該明確有效期，包類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品也不例外，并且相對(duì)復(fù)雜。我們知道，包類(lèi)器械由多個(gè)器械組件組成，每個(gè)器械組件有各自的有效期，那整個(gè)器械包的有效期怎么計(jì)算？一起看正文。
包類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品有效期與包內(nèi)組件有效期
對(duì)于包類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，含有外購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的組件的器械包有效期以組件中最短有效期為最終產(chǎn)品有效期。對(duì)于外購(gòu)件，需要考慮組件購(gòu)買(mǎi)時(shí)的剩余效期及影響效期主要因素，如材料老化、滅菌有效期等。
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