境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 |
1 | 冷凍消融設(shè)備 | 康灃生物科技（上海）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011815 |
2 | 球囊型冷凍消融導(dǎo)管 | 康灃生物科技（上海）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011816 |
3 | 總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401817 |
4 | 乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法） | 廣州市豐華生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401818 |
5 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 美康生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401819 |
6 | 血小板抗體檢測(cè)試劑盒 （固相凝集法） | 寶銳生物科技泰州有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401820 |
7 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401821 |
8 | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒 （時(shí)間分辨熒光免疫法） | 廣州市豐華生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401822 |
9 | 人乳頭狀瘤病毒（HPV16/18+其他16型）核酸檢測(cè)試劑盒 （雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401823 |
10 | 人CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401824 |
11 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 四川攜光生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401825 |
12 | Nd:YAG倍頻激光治療設(shè)備 | 威海威高激光醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011826 |
13 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011827 |
14 | 肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針法） | 紹興迅敏康生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401828 |
15 | 游離前列腺特異性抗原（f-PSA） 檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 四川攜光生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401829 |
16 | 21、18、13和性染色體非整倍體 檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR-毛細(xì)管電泳法） | 上海晶準(zhǔn)生物醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401830 |
17 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011831 |
18 | 一次性使用內(nèi)窺鏡用電凝鉗 | 武漢米雋醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011832 |
19 | 全自動(dòng)核酸分析系統(tǒng) | 深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221833 |
20 | 一次性使用電圈套器 | 成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011834 |
21 | 超聲探頭 | 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061835 |
22 | 肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件 | 杭州健培科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211836 |
23 | 一次性使用熱活檢鉗 | 江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011837 |
24 | 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 蘇州博動(dòng)戎影醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061838 |
25 | 一次性使用微波消融針 | 南京長(zhǎng)城醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011839 |
26 | 血液透析設(shè)備 | 河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101840 |
27 | 一次性使用電圈套器 | 江蘇真由美生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011841 |
28 | 一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管 | 強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011842 |
29 | 注射泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141843 |
30 | 一次性使用高頻切開刀 | 浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011844 |
31 | 正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061845 |
32 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影 設(shè)備 | 有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061846 |
33 | 一次性使用心內(nèi)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 | 康灃生物科技（上海）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233071847 |
34 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061848 |
35 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233061849 |
36 | 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 | 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233121850 |
37 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 陜西華明普泰醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233051851 |
38 | 肱骨髓內(nèi)釘 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131852 |
39 | 一次性使用鈍末端注射針 | 江蘇長(zhǎng)城醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141853 |
40 | 膝關(guān)節(jié)假體延長(zhǎng)桿 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131854 |
41 | 柔性金屬絲 | 廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131855 |
42 | 一次性使用連發(fā)鈦夾施夾器 | 天臣國(guó)際醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021856 |
43 | 一次性使用約束型外周球囊擴(kuò)張 導(dǎo)管 | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031857 |
44 | 一次性使用無菌防針刺注射針 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141858 |
45 | 血液透析濃縮液 | 青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101859 |
46 | 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 浙江康吉爾藥業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141860 |
47 | 聚醚醚酮擠壓螺釘 | 長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131861 |
48 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131862 |
49 | 一次性使用無菌胰島素注射器 | 寧波漢科醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141863 |
50 | 一次性使用無菌注射針 | 杭州美伊美生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141864 |
51 | 聚醚醚酮胸骨固定帶 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131865 |
52 | 一次性使用心臟停跳液灌注器 | 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101866 |
53 | 血液透析濃縮液 | 河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101867 |
54 | 可吸收膠原蛋白縫合線 | 福建吉特瑞生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021868 |
55 | 一次性使用非吸收性結(jié)扎夾 | 常州市新能源吻合器總廠有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021869 |
56 | 一次性使用無菌注射針 | 蘇州碧麗雅生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141870 |
57 | 一次性使用精密過濾泵用輸液器 | 江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141871 |
58 | 髓內(nèi)針 | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131872 |
59 | 無針接頭 | 杭州美克恒輝實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141873 |
60 | 可吸收結(jié)扎夾 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021874 |
61 | 空心接骨螺釘 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131875 |
62 | 微型髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131876 |
63 | U型釘 | 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131877 |
64 | 支撐導(dǎo)管 | 湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031878 |
65 | 一次性使用避光壓力延長(zhǎng)管 | 江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141879 |
66 | 帶袢鈦板系統(tǒng) | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131880 |
67 | 金屬鎖定接骨螺釘 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131881 |
68 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171882 |
69 | 金屬骨針 | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131883 |
70 | 一次性使用超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯 穿刺針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081884 |
71 | 單髁膝關(guān)節(jié)假體 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131885 |
72 | 愈合基臺(tái) | 鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171886 |
73 | 光固化復(fù)合樹脂 | 綏中弘海科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171887 |