河北一取得第二類醫療器械經營備案企業經營無合格證產品被罰67.5萬元
發布日期:2024-01-09 20:41瀏覽次數:1497次
對于開展醫療器械經營活動企業來說，無論是經營第二類醫療器械還是經營第三類醫療器械，都應該嚴謹、細致。2024年1月8日國家藥監局公布的醫療器械典型違法案件中，河北一取得第二類醫療器械經營備案企業經營無合格證產品被罰67.5萬元。
對于開展醫療器械經營活動企業來說，無論是經營第二類醫療器械還是經營第三類醫療器械，都應該嚴謹、細致。2024年1月8日國家藥監局公布的醫療器械典型違法案件中，河北一取得第二類醫療器械經營備案企業經營無合格證產品被罰67.5萬元。
河北美沃醫療器械貿易有限公司經營無合格證明文件第二類醫療器械案
2022年1月27日，河北省石家莊市市場監督管理局根據投訴舉報線索，對河北美沃醫療器械貿易有限公司進行現場檢查。經查，當事人經營無合格證明文件第二類醫療器械“子午流注低頻治療儀”，涉案貨值金額135000元。當事人經營無合格證明文件第二類醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。2022年6月27日，石家莊市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以罰款675000元的行政處罰。
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