醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？
發(fā)布日期:2022-07-11 09:00瀏覽次數(shù):1970次
法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調(diào)整，或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)時未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求事項(xiàng)，醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)檢是大家都想竭力避免但又時有發(fā)生的事項(xiàng)。關(guān)于醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行？是否可以在其它機(jī)構(gòu)進(jìn)行？
法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調(diào)整，或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)時未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求事項(xiàng)，醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)檢是大家都想竭力避免但又時有發(fā)生的事項(xiàng)。關(guān)于醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行？是否可以在其它機(jī)構(gòu)進(jìn)行？
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？
申請醫(yī)療器械注冊提交的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報告為委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，注冊審查時提出補(bǔ)充檢驗(yàn)要求的，補(bǔ)充檢驗(yàn)可以委托其他有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，但應(yīng)保證送檢樣品的一致性。