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  • 醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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    當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械CE認(rèn)證
    • CE認(rèn)證有哪些流程? 近年來,醫(yī)療器械的貿(mào)易往來比較頻繁,一些外國醫(yī)療企業(yè)在國內(nèi)市場進(jìn)行醫(yī)療器械和藥品的上市。而如果想進(jìn)軍歐洲醫(yī)療市場,就需要有醫(yī)療器械認(rèn)證資格證書。而CE認(rèn)證就是通過歐洲必須的安全通行證,保證醫(yī)療器械的安全性。 時間:2020-10-19 0:00:00 瀏覽量:2739
    • 歐盟發(fā)布可重復(fù)使用和重復(fù)滅菌醫(yī)療器械說明書的指導(dǎo)原則 近日,歐盟委員會發(fā)布可重復(fù)使用和重復(fù)滅菌醫(yī)療器械說明書的指導(dǎo)原則,文件的發(fā)布將幫助企業(yè)在MDR法規(guī)下更好的理解和應(yīng)對醫(yī)療器械CE認(rèn)證要求,將推動CE技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)化。 時間:2020-10-17 22:14:21 瀏覽量:3984

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