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舊聞：藥品GSP認證正式取消！ 2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，藥品GMP認證、藥品GSP認證擬取消、對生產、銷售假藥重罰、強化全過程監管、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點。 時間:2019-7-2 0:00:00 瀏覽量:5195

衢州醫療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-1 23:07:51 瀏覽量:2220

金華醫療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 時間:2019-6-30 21:59:12 瀏覽量:2457

杭州醫療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。 時間:2019-6-29 23:46:28 瀏覽量:2633

醫療器械經營許可企業跨行政區域設置庫房有哪些要求？早在2018年10月31日，國家藥品監督管理局發布《關于醫療器械經營企業跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》?！蛾P于醫療器械經營企業跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》規范了醫療器械經營許可企業跨行政區域設置庫房備案程序，并明確由庫房所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門監管。 時間:2019-6-28 0:00:00 瀏覽量:5541

醫療器械經營許可證到期了怎么辦？醫療器械經營許可證有效期是5年，醫療器械經營許可證到期了，企業需申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請 時間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:15671

醫療器械經營許可質量管理的職責有哪些？根據《醫療器械經營監督管理辦法》，企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。醫療器械經營許可現場檢查將重點查看企業質量負責人任命文件和職責權限文件，確認文件是否明確規定質量負責人具有質量管理裁決權并承擔相應的質量管理責任；重點查看質量負責人在質量管理工作中履行職責的相關記錄(如退貨管理、不合格醫療器械管理、不良事件監測和報告等)，確認其是否有效獨立履行職責。 時間:2019-6-24 0:00:00 瀏覽量:3430

醫療器械經營許可公司注冊經營范圍如何填寫？ ?現在醫療器械公司是生活中離不開的，醫療器械公司注冊是很多投資者想要進行的創業之路，但是很多投資者對于醫療器械經營許可的經營范圍的填寫不是很了解，這里為大家介紹一下，希望能夠幫助更多的投資者。 時間:2019-6-22 22:38:49 瀏覽量:5064

目前在紹興如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019-6-21 23:25:00 瀏覽量:2632

目前在嘉興如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019-6-20 22:41:43 瀏覽量:2779

目前在溫州如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019-6-19 23:52:25 瀏覽量:3115

醫療器械經營許可企業注意了，醫療器械“清網”行動已啟動，重點打擊網上違法銷售！近日，為落實醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械經營環節質量安全監管，嚴懲各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全，德州啟動醫療器械“清網”行動。 時間:2019-6-18 0:00:00 瀏覽量:2846

目前在寧波如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019-6-17 0:00:00 瀏覽量:3149

目前在金華如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019-6-16 0:00:00 瀏覽量:2576

目前在杭州如何辦理三類醫療器械經營許可證？醫療器械共分為三類：第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時間:2019-6-15 23:18:50 瀏覽量:3317

杭州市醫療器械經營許可對企業人員的要求醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。 時間:2019-6-15 0:13:40 瀏覽量:3242

醫療器械經營許可對企業人員的要求醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。 時間:2019-6-13 22:38:16 瀏覽量:12142

江蘇省藥監局印發《關于做好2019年度醫療器械經營許可、使用監管工作的通知》為貫徹落實省委省政府、國家藥監局及省市場監管局有關工作部署，切實做好2019年度醫醫療器械經營許可、使用監管工作，保障群眾用械安全，近日，江蘇省藥監局印發《關于做好2019年度醫療器械經營、使用監管工作的通知》 時間:2019-6-12 23:23:13 瀏覽量:2583

辦理醫療器械經營許可證的流程？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有醫療企業經營許可證的企業經營醫療器械，屬于違法行為。 時間:2019-6-11 0:00:00 瀏覽量:3244

醫療器械經營許可企業的質量管理制度應包含哪些內容？根據《醫療器械經營質量管理規范》，醫療器械經營許可企業應當建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度，并保存相關記錄或者檔案。 時間:2019-6-10 0:00:00 瀏覽量:5239

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