對于申請醫療器械CE認證的且與人體接觸的醫療器械產品來說，產品與人體的接觸特性對產品管理類別及生物學評價項目和要求有直接影響，本文為大家說說什么是短暫、短期、長期的判定標準，一起看正文。
對于申請醫療器械CE認證的且與人體接觸的醫療器械產品來說，產品與人體的接觸特性對產品管理類別及生物學評價項目和要求有直接影響，本文為大家說說什么是短暫、短期、長期的判定標準，一起看正文。
醫療器械CE認證之短暫、短期、長期的判定標準：
MDR法規對醫療器械持續使用時間進行了明確規定，如下：
1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過 60 分鐘
2.“短期”是指預期正常連續使用 60 分鐘到 30 天之間。
3.“長期”是指預期正常連續使用超過 30 天。
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