賀州市一醫院使用無第二類醫療器械注冊產品被罰50.2萬元
發布日期:2024-01-10 20:27瀏覽次數:1293次
近日，國家藥監局公布典型醫療器械違法案例，其中，賀州市中醫醫院使用無第二類醫療器械注冊產品被罰50.2萬元，一起看正文。
近日，國家藥監局公布典型醫療器械違法案例，其中，賀州市中醫醫院使用無第二類醫療器械注冊產品被罰50.2萬元，一起看正文。
賀州市中醫醫院使用未依法注冊第二類醫療器械案
2022年10月12日，廣西壯族自治區賀州市市場監督管理局根據投訴舉報線索，對賀州市中醫醫院進行現場檢查。經查，當事人使用未依法注冊第二類醫療器械“語言認知康復系統”，涉案貨值金額98500元。當事人使用未依法注冊第二類醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。2023年2月15日，賀州市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品、罰款502350元的行政處罰。
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