血管內導管模擬使用研究屬于醫療器械質量管理體系中的設計開發驗證事項，醫療器械注冊企業在開展血管內導管模擬使用研究，血管模型應如何選擇？
血管內導管模擬使用研究，血管模型應如何選擇？
模擬血管解剖結構的模型需能反映產品適用范圍的最具挑戰的血管解剖結構，如考慮管腔直徑、彎曲半徑、彎曲走形、彎曲數量、血管長度、血管內表面摩擦系數、模型材料等。
申報資料需對模擬血管解剖結構的模型進行描述，建議提供模型的圖片和示意圖，明確模型的材料、關鍵尺寸（如長度、管腔直徑、彎曲半徑等）。同時建議提供血管解剖結構的模型選擇的支持性資料，如圖像信息和適用人群的解剖數據相關文獻等。