椎間融合器注冊(cè)，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇
發(fā)布日期:2022-02-23 14:15瀏覽次數(shù):1901次
椎間融合器屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，在我國(guó)按照三類(lèi)醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。本文一起說(shuō)說(shuō)椎間融合器注冊(cè)，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，在我國(guó)按照三類(lèi)醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。本文一起說(shuō)說(shuō)椎間融合器注冊(cè)，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器注冊(cè)，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇？
應(yīng)考慮不同型號(hào)規(guī)格融合器的植骨區(qū)尺寸、側(cè)孔尺寸、傾角、長(zhǎng)度、寬度和高度等因素對(duì)產(chǎn)品力學(xué)性能的影響，同時(shí)力學(xué)性能指標(biāo)不同（如壓縮、壓縮剪切、扭轉(zhuǎn)等），最差情形樣品的型號(hào)規(guī)格也可能不同，結(jié)合頸椎和胸腰椎椎間融合器動(dòng)靜態(tài)力學(xué)性能試驗(yàn)方法和加載方式，綜合考慮頸椎和胸腰椎椎間融合器最差情形樣品的選擇。