如何判斷申請醫療器械延續注冊時間在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前？
發布日期:2021-12-17 15:18瀏覽次數:2097次
關于醫療器械延續注冊時間，對獲證企業來說特別重要，我曾經親眼目睹過因為錯誤延續注冊申報時間，直接損失超過2千萬的案例。朋友們務必要謹慎管理效期。
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如何判斷申請醫療器械延續注冊時間在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前？
醫療器械注冊證有效期屆滿需要醫療器械延續注冊的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前申請延續注冊，并按照相關要求提交申請資料。因申請資料不齊全或者不符合法定形式需要補正資料，我中心將在受理補正通知中注明注冊人首次申請延續注冊時間。注冊人補正后再次申請延續注冊時，應當提交受理補正通知，我中心將根據受理補正通知中注明的注冊人首次申請延續注冊時間判定申請延續注冊時間是否在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，并按照《辦法》規定對申請資料進行審核。