關于醫療器械CE認證產品分類，是多數客戶朋友關系的問題。近日，MDCG發布了關于醫療器械分類的指南文件MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices。
關于醫療器械CE認證產品分類，是多數客戶朋友關系的問題。近日，MDCG發布了關于醫療器械分類的指南文件MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices。
指南的總體內容分為三大部分：第一部分是對于分類需要涉及到的術語進行界定和解釋；第二部分是對于規則總體進行圖解；第三部分是對于每一個規則里面的每一種分類進行表格列示解釋并給與舉例闡述。
大家都知道，MDR有22個醫療器械的分類規則，其中：規則1-4為非侵入器械規則5-8為侵入式器械規則9-13為有源器械規則14-22為特殊規則，一起來了解一下。
1.非侵入器械分類規則：
2.侵入式器械分類規則4：
3.侵入式器械分類規則6：
4.侵入式器械分類規則7：
5.侵入式器械分類規則8：
6.有源器械分類規則9-10：
7.有源器械分離規則11-13：
8.特殊規則14-18：
9.特殊規則19-22：
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