醫療器械是時下最熱門行業之一,這幾年,許多跨界進入的人員。近期,多次碰到有人問到銷售化妝品企業能辦理醫療器械經營許可證嗎,在此一并回答。

一、我國醫療器械經營許可制度簡介:
我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
醫療器械經營備案憑證是從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案獲得;醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門提出許可申請獲得。
取得醫療器械經營備案憑證后,企業可以銷售批準范圍內的第二類醫療器械;取得醫療器械經營許可證后,企業可以銷售批準范圍內的第三類醫療器械。
二、銷售化妝品企業能辦理醫療器械經營許可證嗎?
這個問題要辯證的回答,一方面,任何企業,無論其從事任何行業,只要其具備了醫療器械經營許可證辦理相關的條件,并按照流程申請,均可以辦理醫療器械經營許可證。
另一方面,銷售化妝品企業必須在取得醫療器械許可證之后,才能銷售第三類醫療器械。