上海醫(yī)療器械企業(yè)如何申請醫(yī)療器械分類界定？
發(fā)布日期:2021-07-25 14:47瀏覽次數(shù):2161次
多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械需要分類界定，如何進行分類界定呢？不同省市略有差異。一起來了解上海醫(yī)療器械企業(yè)如何申請醫(yī)療器械分類界定?？
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如何進行醫(yī)療器械分類界定？
答：“申請人可根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》以及相關(guān)醫(yī)療器械分類文件自行對照匹配分類，如無法自行分類，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html”