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    第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄
    發(fā)布日期:2020-10-01 14:15瀏覽次數(shù):3546次
    2020年9月30日,藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(2020年 第106號(hào)),公布第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄?,共計(jì)68個(gè)二級(jí)產(chǎn)品列入名單。

    引言;2020年9月30日,藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(2020年 第106號(hào)),公布第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄,共計(jì)68個(gè)二級(jí)產(chǎn)品列入名單。

    實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄.jpg

    第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄:

    依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》列出以下品種:

    一、01有源手術(shù)器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    05冷凍手術(shù)設(shè)備及附件

    02冷凍消融針及導(dǎo)管

    III

    二、02無(wú)源手術(shù)器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    13手術(shù)器械-吻(縫)合器械及材料

    06可吸收縫合線

    III

    三、03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

    01造影導(dǎo)管

    III

    02導(dǎo)引導(dǎo)管

    III

    03中心靜脈導(dǎo)管

    III

    05灌注導(dǎo)管

    III

    06球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    III

    07切割球囊

    III

    13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

    08造影球囊

    III

    09封堵球囊

    III

    10血栓抽吸導(dǎo)管

    III

    11套針外周導(dǎo)管

    III

    16導(dǎo)絲

    III

    20心臟封堵器裝載器

    III

    21心臟封堵器輸送線纜

    III

    22血管內(nèi)回收裝置

    III

    四、06醫(yī)用成像器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    14醫(yī)用內(nèi)窺鏡

    04膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

    III

    五、10輸血、透析和體外循環(huán)器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    04血液凈化及腹膜透析器具

    01血液透析器具

    III

    06心肺流轉(zhuǎn)器具

    01氧合器

    III

    03微栓過濾器

    III

    六、12有源植入器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    01心臟節(jié)律管理設(shè)備

    01植入式心臟起搏器

    III

    02植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

    III

    03臨時(shí)起搏器

    III

    04植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

    III

    05植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

    III

    06臨時(shí)起搏電極導(dǎo)線

    III

    07植入式心臟事件監(jiān)測(cè)設(shè)備

    III

    02神經(jīng)調(diào)控設(shè)備

    01植入式神經(jīng)刺激器

    III

    02植入式神經(jīng)刺激電極

    III

    04神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備

    III

    03輔助位聽覺設(shè)備

    01植入式位聽覺設(shè)備

    III

    04其他

    03植入式藥物輸注設(shè)備

    III

    七、13無(wú)源植入器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    01骨結(jié)合植入物

    02單/多部件可吸收骨固定器械

    III

    03脊柱植入物

    02脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)

    III

    04關(guān)節(jié)置換植入物

    01髖關(guān)節(jié)假體

    III

    02膝關(guān)節(jié)假體

    III

    03肩關(guān)節(jié)假體

    III

    04肘關(guān)節(jié)假體

    III

    05指關(guān)節(jié)假體

    III

    06腕關(guān)節(jié)假體

    III

    07踝關(guān)節(jié)假體

    III

    08顳下頜關(guān)節(jié)假體

    III

    06神經(jīng)內(nèi)/外科植入物

    04硬腦(脊)膜補(bǔ)片

    III

    06顱內(nèi)支架系統(tǒng)

    III

    07顱內(nèi)栓塞器械

    III

    08顱內(nèi)彈簧圈系統(tǒng)

    III

    09人工顱骨

    III

    10腦積水分流器及組件

    III

    11顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置

    III

    07心血管植入物

    01血管內(nèi)假體

    III

    02血管支架

    III

    03腔靜脈濾器

    III

    04人工血管

    III

    05心血管補(bǔ)片

    III

    06人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械

    III

    07心臟封堵器

    III

    08心血管栓塞器械

    III

    08耳鼻喉植入物

    02耳內(nèi)假體

    III

    09整形及普通外科植入物

    01整形填充材料

    III

    02整形用注射填充物

    III

    03乳房植入物

    III

    04外科補(bǔ)片/外科修補(bǔ)網(wǎng)

    III

    06非血管支架

    III

    07支氣管內(nèi)活瓣

    III

    09陰莖假體

    III

    八、14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    02血管內(nèi)輸液器械

    10植入式給藥器械

    III

    05非血管內(nèi)導(dǎo)(插)管

    05輸尿管支架

    III

    08可吸收外科敷料(材料)

    01可吸收外科止血材料

    III

    九、16眼科器械

    一級(jí)產(chǎn)品類別

    二級(jí)產(chǎn)品類別

    管理類別

    07眼科植入物及輔助器械

    01人工晶狀體

    III

     


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