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引言:取得醫療器械經營許可證和醫療器械生產許可證只是進入醫療行業的第一步,合規貫穿醫療器械許可和經營全生命周期。近日,惠豐藥業主動召回一次性使用醫用口罩。
福建惠豐藥業有限公司報告,產品使用的最小銷售包裝外標簽與產品注冊證內容不完全一致,該問題不符合相關規定要求,但不會對人體使用造成任何影響,目前也未收到任何因為該問題而引起的投訴或不良事件,但為了符合標準要求,該公司研究決定,對不符合要求的產品實施召回,并對該問題進行糾正。
標簽:醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案憑證
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