藥監(jiān)總局新發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則
發(fā)布日期:2020-06-07 23:08瀏覽次數(shù):2743次
2020年6月5日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則，見正文。
引言：2020年6月5日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則，見正文。
新發(fā)布5項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則如下：
1、《全膝關節(jié)假體系統(tǒng)產品注冊技術審查指導原則》；
2、《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》；
3、《3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則》；
4、《3D打印髖臼杯產品注冊技術審查指導原則》；
5、《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》。
擬計劃開展相關醫(yī)療器械注冊客戶請留意。